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醫(yī)療器械產(chǎn)品

公司是國(guó)內(nèi)神經(jīng)外科領(lǐng)域唯一同時(shí)擁有人工硬腦(脊)膜補(bǔ)片、顱頜面修補(bǔ)產(chǎn)品、可吸收止血紗等植入醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè),覆蓋開(kāi)顱手術(shù)所需要的關(guān)鍵植入醫(yī)療器械。目前公司已獲準(zhǔn)注冊(cè)10個(gè)III類、1個(gè)I類醫(yī)療器械產(chǎn)品,并取得4個(gè)產(chǎn)品的CE證書(shū)和CE Design證書(shū)。


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公司在國(guó)內(nèi)率先利用生物增材制造技術(shù)開(kāi)發(fā)出用于神經(jīng)外科手術(shù)的可吸收硬腦(脊)膜補(bǔ)片,該產(chǎn)品是入選中國(guó)科技部《創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄(2018)》的唯一一款腦膜產(chǎn)品、也是目錄中僅有的9項(xiàng)“國(guó)際原創(chuàng)”產(chǎn)品之一。為豐富神經(jīng)外科產(chǎn)品線布局,公司成功開(kāi)發(fā)出系列創(chuàng)新產(chǎn)品。其中,顱頜面修補(bǔ)產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)少數(shù)基于PEEK材料并用于顱頜面缺損修補(bǔ)的產(chǎn)品,已實(shí)現(xiàn)在國(guó)內(nèi)外多個(gè)國(guó)家的銷售;可吸收再生氧化纖維素是專門(mén)針對(duì)神經(jīng)外科手術(shù)止血需求所開(kāi)發(fā)的高性能止血產(chǎn)品,已于2021年8月成功獲得NMPA批準(zhǔn)上市。


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為保障持續(xù)發(fā)展動(dòng)力,公司以“技術(shù)創(chuàng)新”與“市場(chǎng)需求”雙導(dǎo)向,積極布局多科室、多領(lǐng)域的產(chǎn)品管線布局,實(shí)現(xiàn)了以神經(jīng)外科為主,涵蓋口腔科、普外科等多個(gè)科室的植入醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。可持續(xù)發(fā)展的產(chǎn)品管線布局,為公司從神經(jīng)外科植入醫(yī)療器械龍頭企業(yè)向植入醫(yī)療器械全領(lǐng)域龍頭企業(yè)邁進(jìn)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。