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2025年5月11日，由邁普醫(yī)學(xué)作為第一起草單位主導(dǎo)編制的《可吸收再生氧化纖維素止血材料》（標(biāo)準(zhǔn)號：T/CIET 1202—2025）在團體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺正式發(fā)布。

這一里程碑事件標(biāo)志著我國可吸收再生氧化纖維素止血材料領(lǐng)域首項團體標(biāo)準(zhǔn)誕生，不僅填補了該領(lǐng)域中技術(shù)指標(biāo)與試驗方法的標(biāo)準(zhǔn)空白，更為推動止血材料規(guī)范化發(fā)展、提升醫(yī)療質(zhì)量注入強勁動力。

圖片

破局行業(yè)痛點
以標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)創(chuàng)新

可吸收再生氧化纖維素作為一種新型止血材料，憑借其優(yōu)異的生物相容性、良好的止血性能及可降解特性，已成為手術(shù)創(chuàng)傷止血領(lǐng)域的“明星材料”。然而，長期以來，國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品缺乏統(tǒng)一的行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，對臨床應(yīng)用的規(guī)范化和產(chǎn)業(yè)化進程發(fā)展造成了一定影響。

作為一家深耕于神經(jīng)外科的科技創(chuàng)新型企業(yè)，邁普醫(yī)學(xué)多年來專注于生物醫(yī)用材料的創(chuàng)新研發(fā)，依托深厚的技術(shù)積淀與豐富的市場經(jīng)驗，聯(lián)合浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、四川醫(yī)療器械生物材料和制品檢驗中心有限公司、通標(biāo)中研標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)研究院（北京）有限公司、途邦認(rèn)證有限公司、北京泰科斯曼科技發(fā)展有限公司等多家產(chǎn)、學(xué)、研、檢、醫(yī)權(quán)威單位，歷時多輪論證與嚴(yán)謹(jǐn)驗證，最終形成兼具前瞻性、實用性與可操作性的團體標(biāo)準(zhǔn)。

標(biāo)準(zhǔn)賦能產(chǎn)業(yè)
為臨床護航  

本次發(fā)布的團體標(biāo)準(zhǔn)聚焦可吸收再生氧化纖維素止血材料的關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)、試驗方法及標(biāo)志、包裝、運輸貯存等質(zhì)量要求，不僅為該類產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、檢測提供了技術(shù)參考依據(jù)，更通過統(tǒng)一規(guī)范，明確了材料性能邊界，有效保障產(chǎn)品質(zhì)量、優(yōu)化臨床體驗，以更高標(biāo)準(zhǔn)推動國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品走向全球。

作為該標(biāo)準(zhǔn)的主導(dǎo)起草單位，邁普醫(yī)學(xué)研發(fā)出國內(nèi)首款可吸收再生氧化纖維素止血產(chǎn)品吉速亭?。產(chǎn)品通過選擇性氧化及微纖維網(wǎng)成型技術(shù)，具有可分層、易塑形、可吸收的特點。同時吉速亭?還突破了神經(jīng)外科顱內(nèi)止血應(yīng)用限制，其外科適應(yīng)癥已于今年年初獲批，可拓展至更多外科場景應(yīng)用，滿足差異化臨床需求。

標(biāo)準(zhǔn)的制定是行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要基石。邁普醫(yī)學(xué)聯(lián)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游伙伴，將臨床需求與技術(shù)創(chuàng)新深度融合。

未來，公司也將以此次標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布為契機，繼續(xù)攜手行業(yè)伙伴共筑創(chuàng)新生態(tài)，為全球患者提供更優(yōu)質(zhì)、更安全的醫(yī)療解決方案，推動中國智造走向世界。